Antimicrobiële resistentie (AMR) is een belangrijk mondiaal gezondheidsprobleem geworden en vormt een bedreiging voor medische behandelingen, farmaceutische regelgeving en medische wetgeving. Dit themacluster onderzoekt de wereldwijde inspanningen om AMR te bestrijden en de afstemming ervan met regelgevende en juridische kaders.
De mondiale uitdaging van antimicrobiële resistentie
AMR is het vermogen van micro-organismen om weerstand te bieden aan de effecten van medicijnen, met name antimicrobiële geneesmiddelen zoals antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen en antiparasitaire middelen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vormt AMR een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid, voedselveiligheid en ontwikkeling, en treft mensen van alle leeftijden en in alle delen van de wereld. Het kan leiden tot langere ziektegevallen, langere ziekenhuisverblijven en hogere sterftecijfers.
De opkomst en verspreiding van AMR zijn versneld door verschillende factoren:
- Overmatig gebruik en misbruik van antimicrobiële geneesmiddelen. Ongepaste voorschrijfpraktijken, zelfmedicatie en het gebruik van antibiotica in de landbouw dragen bij aan de proliferatie van resistente ziekteverwekkers.
- Slechte infectiepreventie- en controlepraktijken. Ontoereikende sanitaire voorzieningen, gebrek aan hygiëne en slechte infectiebeheersing in gezondheidszorgomgevingen bevorderen de verspreiding van resistente micro-organismen.
- Gebrek aan toegang tot schoon water, sanitaire voorzieningen en hygiëne. Ondermaatse levensomstandigheden en onvoldoende toegang tot schoon water en sanitaire voorzieningen vergroten het risico op infectieziekten en dragen bij aan het overmatig gebruik van antibiotica.
Farmaceutische regelgeving en antimicrobiële resistentie
Farmaceutische regelgeving speelt een cruciale rol bij het aanpakken van AMR door de ontwikkeling, productie, marketing en distributie van antimicrobiële medicijnen te regelen. Regelgevingskaders zijn erop gericht het verantwoorde gebruik van antimicrobiële geneesmiddelen te bevorderen, de verspreiding van resistente ziekteverwekkers te voorkomen en de ontwikkeling van nieuwe antimicrobiële middelen aan te moedigen.
De belangrijkste aspecten van de farmaceutische regelgeving bij de aanpak van AMR zijn onder meer:
- Regulering van de productie en distributie van antibiotica. Overheidsinstanties en regelgevende instanties stellen wetten en normen vast om toezicht te houden op de productie, kwaliteitscontrole en distributie van antibiotica, en zorgen ervoor dat deze medicijnen oordeelkundig worden gebruikt en toegankelijk zijn voor mensen in nood.
- Bevordering van onderzoek en ontwikkeling van nieuwe antimicrobiële middelen. Regelgevende prikkels en steun voor farmaceutische bedrijven en onderzoeksinstellingen stimuleren de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe antimicrobiële geneesmiddelen om resistente micro-organismen te bestrijden.
- Toezicht en monitoring van antimicrobieel gebruik en resistentie. Regelgeving verplicht het verzamelen van gegevens over antibioticaconsumptie en resistentiepatronen om op bewijs gebaseerd beleid en interventies te informeren.
Medisch recht en antimicrobiële resistentie
Het medisch recht omvat juridische beginselen en voorschriften die de uitoefening van de geneeskunde, de gezondheidszorg, de rechten van patiënten en de volksgezondheid regelen. Zorgen in verband met AMR kruisen op verschillende manieren het medisch recht en geven vorm aan het juridische landschap van de bestrijding van infectieziekten, patiëntenzorg en volksgezondheidsmaatregelen.
Het snijvlak van medisch recht met AMR omvat:
- Juridische kaders voor infectiebeheersing en -preventie. Medische wetten stellen normen en protocollen vast voor infectiebeheersing in gezondheidszorginstellingen en bevorderen effectieve maatregelen om de overdracht van geneesmiddelresistente ziekteverwekkers onder patiënten en gezondheidswerkers te voorkomen.
- Patiëntenrechten en toegang tot effectieve behandeling. Wettelijke bepalingen garanderen het recht van patiënten op toegang tot passende en effectieve behandelingen, en benadrukken het belang van het aanpakken van AMR om de beschikbaarheid van effectieve antimicrobiële therapieën te garanderen.
- Aansprakelijkheid en aansprakelijkheid bij het voorschrijven van antimicrobiële stoffen. Medische wetten behandelen de verantwoordelijkheden en aansprakelijkheden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij het voorschrijven van antimicrobiële geneesmiddelen, waarbij de nadruk wordt gelegd op de ethische en juridische overwegingen bij het juiste gebruik van antibiotica.
Mondiale initiatieven ter bestrijding van antimicrobiële resistentie
Internationale organisaties, regeringen en volksgezondheidsinstanties onderkennen de urgentie van de AMR-dreiging en hebben het voortouw genomen bij samenwerkingsinitiatieven om AMR op mondiale schaal aan te pakken. Deze initiatieven omvatten beleidsontwikkeling, onderzoek, onderwijs en belangenbehartiging gericht op het verzachten van de impact van medicijnresistente infecties.
Belangrijke mondiale initiatieven zijn onder meer:
- Mondiaal actieplan van de WHO tegen antimicrobiële resistentie. De WHO heeft een strategisch plan ontwikkeld om AMR te bestrijden, gericht op vijf strategische doelstellingen: het verbeteren van het bewustzijn en het begrip, het versterken van de kennis door middel van surveillance en onderzoek, het terugdringen van de incidentie van infecties, het optimaliseren van het gebruik van antimicrobiële middelen en het ontwikkelen van de economische argumenten voor duurzame investeringen. bij het tegengaan van AMR.
- Mondiaal partnerschap voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van antibiotica (GARDP). GARDP is een non-profit onderzoeks- en ontwikkelingsorganisatie die samenwerkt met de industrie, de academische wereld en overheden om nieuwe antibiotica te ontwikkelen en de gelijke toegang ervan voor iedereen in nood te garanderen.
- Interagency Coördinatiegroep van de Verenigde Naties voor antimicrobiële resistentie. Deze interinstitutionele coördinatiegroep brengt meerdere organisaties van de Verenigde Naties, internationale agentschappen en regeringen samen om praktische begeleiding en aanbevelingen te bieden voor de mondiale reactie op AMR.
Uitdagingen en ethische overwegingen bij het aanpakken van antimicrobiële resistentie
Hoewel er gezamenlijke inspanningen worden geleverd om AMR te bestrijden, blijven er aanzienlijke uitdagingen en ethische overwegingen bestaan in de mondiale reactie op deze volksgezondheidscrisis. Deze uitdagingen omvatten hindernissen op regelgevingsgebied, verschillen in de gezondheidszorg, dilemma's op het gebied van rentmeesterschap en de ethische complexiteit van het gebruik van antibiotica.
De belangrijkste uitdagingen en ethische overwegingen zijn onder meer:
- Regelgevende belemmeringen voor de ontwikkeling en goedkeuring van antibiotica. De strenge wettelijke eisen voor nieuwe antimicrobiële geneesmiddelen kunnen de tijdige introductie van nieuwe behandelingen belemmeren, wat een obstakel vormt voor de aanpak van opkomende resistente ziekteverwekkers.
- Verschillen in de gezondheidszorg wat betreft de toegang tot antimicrobiële stoffen. Verschillen in de gezondheidszorginfrastructuur, middelen en toegang tot antimicrobiële geneesmiddelen dragen bij aan de ongelijke lasten van AMR en gezondheidszorggerelateerde infecties onder verschillende bevolkingsgroepen en regio’s.
- Stewardship-dilemma's bij het voorschrijven van antibiotica. Zorgaanbieders worden geconfronteerd met complexe dilemma’s bij het voorschrijven van antimicrobiële stoffen, waarbij ze de klinische behoeften van individuele patiënten in evenwicht brengen met bredere volksgezondheidsproblemen in verband met AMR.
- Ethische complexiteit van antibioticagebruik en -misbruik. De ethische overwegingen bij het gebruik van antibiotica omvatten het balanceren van de imperatieven van patiëntenzorg, antimicrobiële effectiviteit en maatschappelijke verantwoordelijkheden om AMR te bestrijden door middel van verantwoord medicatiegebruik.
Dit themacluster heeft de veelzijdige aspecten onderzocht van de mondiale inspanningen om antimicrobiële resistentie aan te pakken in overeenstemming met de farmaceutische regelgeving en de medische wetgeving. Door inzicht te krijgen in de mondiale uitdaging van AMR, de rol van regelgevingskaders en de ethische overwegingen die daarbij betrokken zijn, kunnen belanghebbenden samenwerken om alomvattende strategieën te ontwikkelen voor de bestrijding van dit kritieke volksgezondheidsprobleem.